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北京药学专业知识:常见片剂的种类及其附加剂

来源:中公医疗卫生网 时间:2019-10-08 15:53:08

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以下是【事业单位医疗岗考试资料——常见片剂的种类及其附加剂】有关内容:

片剂,具体是指药物与适宜的辅料制成的圆片状或异形片状的固体制剂。因其剂量准确、方便、化学性质更稳定,生产成本低、种类较多,可满足不同临床医疗需要等特点,成为了临床应用最广泛的剂型。

一、临床上除常见的普通片剂外,主要包括:

(1)含片:含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。 一般含片中的药物应是易溶性的,通常起局部消炎、止痛等作用。

(2)舌下片:置于舌下能经舌下黏膜吸收,能快速发挥全身作用的片剂。 主要适用于急症,如硝酸甘油。

(3)泡腾片:用碳酸氢钠和有机酸作为崩解剂的片剂。 不可吞服,用水冲泡后服用,遇水可产生气体,有机酸常用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

(4)咀嚼片:于口腔中咀嚼后吞服的片剂。 咀嚼片可以不加崩解剂;一般选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作为填充剂和黏合剂。

(5)肠溶片:能在肠道定位释放的片剂,常用肠溶性包衣材料进行包衣。

(6)可溶片:临用前能溶解于水的片剂。 可以是非包衣片或薄膜包衣,常用作含漱。(7)口崩片:在口腔内不需水或只需要少量水就可以迅速崩解或溶解的片剂。

(8)分散片:难溶性药物分散在适宜的载体材料中,能迅速崩解并均匀分散的片剂。 可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。

(9)阴道片与阴道泡腾片:在阴道内使用,主要起局部消炎杀菌作用,具局部刺激性的药物,不得制成阴道片。

除此之外还有口腔贴片、薄膜衣片、缓控释片等,中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。

二、片剂的常用辅料的定义及常用辅料

辅料指在片剂处方中除药物以外其他所有附加物的总称。 片剂常用辅料分为四大类:稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。 此外,根据需要还可加入着色剂、矫味剂等。

1.稀释剂(填充剂)

凡主药剂量小于50mg时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)。 要求质量稳定,不易发生变化,有助于制剂成型及临床使用。主要有:无机盐、淀粉(玉米淀粉最常用)、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC)、甘露醇、其中微晶纤维素有“干黏合剂”之称可与预胶化淀粉一样直接压片。

2.润湿剂和黏合剂

(1)润湿剂,本身没有黏性,通过润湿物料诱发物料黏性的液体。 常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇,其中蒸馏水是首选的润湿剂。

(2)黏合剂,利用自身的黏性赋予没有黏性或黏性不足的物料以黏性的辅料。 最常用的黏合剂之一是淀粉浆。主要包括蒸馏水(首选)、醇类、纤维素类(甲基、乙基、羟丙基、羟丙甲基纤维素),除此之外还有聚维酮、明胶、淀粉浆等。

3.崩解剂

崩解剂指利用崩解原理,促使片剂在胃肠液中迅速分解成细小颗粒的辅料。

主要包括干淀粉、泡腾崩解剂、羧甲淀粉钠(被称为高效崩解剂)、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠等。

4.润滑剂

按其作用不同又可以分为:助流剂、抗黏剂和润滑剂(狭义)。润滑剂主要起降低颗粒之间、物料与模壁之间的摩擦力,改善粉体流动性的作用,有助于减少重量差异。 防止压片时发生黏冲,保证压片操作顺利进行,改善片剂外观。硬脂酸镁、微粉硅胶 可直接压片、聚乙二醇类、氢化植物油、滑石粉、十二烷基硫酸钠。

除此之外,在必要时还可以加着色剂、矫味剂等其他辅料。但我们在应用片剂过程中,也要注意其缺点,首先幼儿及昏迷患者等不易吞服,我们最好才用其他剂型给药,例如液体制剂。其次某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降,因此我们在贮存时要注意温度、湿度等外界条件。

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